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CCIT測(cè)試服務(wù)中關(guān)于穩(wěn)定性研究階段的檢漏

CCIT測(cè)試服務(wù)是“盛有制劑并能對(duì)其進(jìn)行保護(hù)的包材組件的總和”。容器密封系統(tǒng)的完整性至關(guān)重要，因?yàn)檫@直接關(guān)系到產(chǎn)品安全與病人安全。容器密封完整性（CCI）如果存在缺陷，病人安全可能就會(huì)受到較大威脅，因?yàn)檫@種缺陷可能會(huì)導(dǎo)致活性藥物成分（API）發(fā)生變化或外源物質(zhì)侵入，產(chǎn)生難以預(yù)測(cè)的副作用。CCIT測(cè)試服務(wù)中關(guān)于穩(wěn)定性研究階段的檢漏：理想來(lái)說(shuō)，用來(lái)支持市場(chǎng)產(chǎn)品穩(wěn)定性研究所選擇的包裝完整性測(cè)試能夠確認(rèn)給定產(chǎn)品包裝系統(tǒng)泄漏不存在。也就是說(shuō)，產(chǎn)品的可允許泄漏限值落在所選方法檢漏范圍內(nèi)。...

淺析藥品包裝殘氧儀的操作如何進(jìn)行

藥品包裝殘氧儀是一款基礎(chǔ)型、經(jīng)濟(jì)實(shí)用型頂空分析儀。適用于氣調(diào)包裝、充氮包裝、脫氧包裝等殘氧檢測(cè)，廣泛應(yīng)用于食品加工業(yè)、餐飲行業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)、環(huán)保及其它部門等。測(cè)試原理：試樣內(nèi)氣體通過(guò)真空泵抽取到傳感器中，傳感器實(shí)時(shí)分析試樣內(nèi)氣體中氧氣的含量，到達(dá)設(shè)備定的實(shí)驗(yàn)條件后，試驗(yàn)停止，設(shè)備記錄試樣內(nèi)被測(cè)氣體中氧氣的濃度。藥品包裝殘氧儀部件的更換：1、過(guò)濾器更換頻率正常使用（每天測(cè)試頻率為20次）時(shí)，一般六個(gè)月既需要更換過(guò)濾器。在正常使用過(guò)程中不可接觸水源（包括蒸汽狀水汽）。若出現(xiàn)此種...

激光頂空分析儀的使用和配置

激光頂空分析儀是一種用于監(jiān)測(cè)密封注射容器內(nèi)頂空氧氣濃度的無(wú)損氣體分析儀。這種小巧的臺(tái)式分析儀運(yùn)用獲得磚利的激光吸收技術(shù)，該技術(shù)的研發(fā)是由美國(guó)食品和藥品管理局提供資金支持。近紅外激光產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與氧分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配，并穿過(guò)產(chǎn)品上方頂空區(qū)域內(nèi)的容器。被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。采用這種無(wú)損測(cè)定方法可快速分析產(chǎn)品。激光頂空分析儀的使用：頂空氣體分析儀吸取了臺(tái)式和便攜式設(shè)備的優(yōu)點(diǎn)，并具有很多*的優(yōu)勢(shì)。首先，能同時(shí)檢測(cè)氧氣和二氧化碳兩種氣體的含量，而且量程和精...

藥品包裝殘氧儀在包裝藥品行業(yè)起到大作用

藥品包裝殘氧儀氣調(diào)包裝就是將對(duì)氧敏感的食品或藥品包裝在充滿惰性氣體的包裝中，使用此方法可以大大延長(zhǎng)食品和藥品的保質(zhì)期。氧化降解的負(fù)作用有:產(chǎn)品變色，溶解率變化和特性變化，滲水和產(chǎn)生臭味和異味。重要的是，終醫(yī)藥產(chǎn)品在儲(chǔ)存過(guò)程中產(chǎn)生的氧化降解使得產(chǎn)品可能有不良藥理,包括毒性或消極的副作用。藥物制劑的原料藥的氧化降解會(huì)降低藥效和大大縮短藥物的有效期。氧化降解反應(yīng)的形成率是和藥物自動(dòng)氧化敏感性和存儲(chǔ)(反應(yīng))條件，如溫度，濕度，氧氣濃度和時(shí)間成正比的。藥品包裝殘氧儀采樣量的極值范圍：安...

奶粉殘氧儀檢測(cè)試驗(yàn)操作步驟

奶粉殘氧儀便攜式設(shè)計(jì)，攜帶方便，使用靈活。適用于密封包裝袋、瓶、罐等中空包裝容器的氧氣、二氧化碳?xì)怏w含量、混合比例的測(cè)定；適合在生產(chǎn)線、倉(cāng)庫(kù)、實(shí)驗(yàn)室等場(chǎng)合快速、準(zhǔn)確地對(duì)氣體組分含量與比例做出評(píng)價(jià)。奶粉殘氧儀系統(tǒng)配置中英文雙語(yǔ)操作環(huán)境，滿足不同語(yǔ)言用戶的使用測(cè)量方法；采用微電腦控制系統(tǒng)，可以對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析、處理、并提供報(bào)告輸出功能；系統(tǒng)內(nèi)置數(shù)據(jù)存儲(chǔ)功能，滿足用戶大數(shù)據(jù)量存儲(chǔ)的需求。奶粉殘氧儀檢測(cè)試驗(yàn)步驟：1、試樣處理：將密封墊貼到試樣的待測(cè)部位，注意要貼牢固，防止漏氣。2、...

包裝殘氧儀可以應(yīng)用在這些方面

包裝殘氧儀可以準(zhǔn)確、便捷的測(cè)定密封包裝袋、瓶、罐等中空包裝容器中氧氣含量、二氧化碳?xì)怏w含量、混合比例的測(cè)定；適合在生產(chǎn)線、倉(cāng)庫(kù)、實(shí)驗(yàn)室等場(chǎng)合快速、準(zhǔn)確地對(duì)氣體組分含量與比例做出評(píng)價(jià)，從而指導(dǎo)生產(chǎn)，保證產(chǎn)品貨架期。適用于密封包裝袋、瓶、罐等中空包裝容器的氧氣、二氧化碳?xì)怏w含量、混合比例的測(cè)定；適合在生產(chǎn)線、倉(cāng)庫(kù)、實(shí)驗(yàn)室等場(chǎng)合快速、準(zhǔn)確地對(duì)氣體組分含量與比例做出評(píng)價(jià)，從而指導(dǎo)生產(chǎn)，保證產(chǎn)品貨架期。包裝殘氧儀可以應(yīng)用在這些方面：充氮工藝的檢測(cè)：產(chǎn)品在生產(chǎn)工藝過(guò)程中需要用到氮?dú)獯祾邅?lái)...

熒光法殘氧儀七大特點(diǎn)

熒光法殘氧儀是一個(gè)獨(dú)立的氧氣計(jì)，旨在方便手持使用。其堅(jiān)固的外殼是防濺水的，并且即使在惡劣的條件下戴著厚手套也可以操作控制裝置。氧氣表可以適應(yīng)干燥或潮濕的環(huán)境條件，并具有溫度補(bǔ)償功能。此外，它還可以自動(dòng)補(bǔ)償壓力和鹽度。可實(shí)現(xiàn)對(duì)頂空氧及液體溶解氧同時(shí)分析檢測(cè)；自動(dòng)生成數(shù)據(jù)隨時(shí)間變化曲線；內(nèi)置溫度和壓力補(bǔ)償。熒光法殘氧儀特點(diǎn)：1、采用嵌入式數(shù)據(jù)庫(kù)存儲(chǔ)技術(shù)，保存每次試驗(yàn)的詳細(xì)信息，并提供方便、多樣的查詢功能，用戶可按曲線或數(shù)據(jù)列表等方式查看歷史試驗(yàn)數(shù)據(jù)；2、定數(shù)據(jù)恢復(fù)功能，有效解決了...

淺析便攜式殘氧儀設(shè)備所擁有的功能特性

便攜式殘氧儀配置高精度傳感器，可以準(zhǔn)確、便捷的測(cè)定密封包裝袋、瓶、罐等中空包裝容器中氧氣含量，同時(shí)通過(guò)選配測(cè)試附件，還可進(jìn)行CO2的測(cè)試。是用來(lái)測(cè)試充氮或氣調(diào)包裝食品及充氮藥品內(nèi)殘余的氧含量的分析儀器。便攜式殘氧儀正常使用測(cè)試中，出現(xiàn)機(jī)器讀數(shù)反應(yīng)遲鈍。一般可先更換針頭及針頭后置的過(guò)濾器。懷疑儀器測(cè)試不準(zhǔn)，可到通風(fēng)處，在保證針頭及過(guò)濾器暢通無(wú)阻的情況下進(jìn)行測(cè)試，一般讀數(shù)為20.9%左右，上下不偏1%，即為正常。機(jī)器校準(zhǔn)為兩點(diǎn)校準(zhǔn)，即高低點(diǎn)取樣校準(zhǔn)。檢測(cè)藥物的原理：氧化降解反應(yīng)的...